法規中關(guān)于醫療器械軟件描述：軟件一般指計算機程序及其有關(guān)文檔，其中：（1）“計算機程序”即為了得到某種結果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執行的代碼化指令序列，或者可以被自動(dòng)轉換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語(yǔ)句序列；（2）“有關(guān)文檔”即用來(lái)描述程序的內容、組成、設計、功能規格、開(kāi)發(fā)情況、測試結果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設計說(shuō)明書(shū)、流程圖、用戶(hù)手冊等。醫療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件。單獨軟件（SaMD）：作指具有一個(gè)或多個(gè)醫療目的/用途，無(wú)需醫療器械硬件即可完成自身預期用途，運行于通用計算平臺的軟件；通常單獨注冊，特殊情況可隨醫療器械進(jìn)行注冊。系統符合國家藥監部門(mén)的GSP管理規范，滿(mǎn)足二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求。河南合規好用醫療器械管理軟件好用嗎

醫療設備管理系統覆蓋質(zhì)量控制的全過(guò)程(包括進(jìn)貨管理、驗收管理、庫存與養護管理、銷(xiāo)售與售后服務(wù)管理等)，全方面準確記錄介植入醫療器械、體外診斷試劑、藥品、醫療器械的購進(jìn)、入庫驗收、庫存、效期月報表、銷(xiāo)售、出庫復核、報損等信息，可按批號、生產(chǎn)日期、有效期、滅菌批次、電子監管碼等，對企業(yè)商品的購入、銷(xiāo)售、庫存信息進(jìn)行跟蹤查詢(xún)，并能及時(shí)查詢(xún)該批商品的供貨單位及購貨單位的相關(guān)信息，為醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP管理工作提供了全程支持。河南合規好用醫療器械管理軟件好用嗎醫療器械管理軟件可對醫院的器械使用情況進(jìn)行數據分析。

近年來(lái)，國家對醫械企業(yè)的監管愈來(lái)愈嚴格，新《醫療器械監督管理條例》自2021年6月1日起施行，進(jìn)一步加強對醫療器械使用行為的監督檢查。早在幾年前，《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》就已經(jīng)要求相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)務(wù)必在人員、設備設施、場(chǎng)地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。醫療器械GSP規范，對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的影響較直接。對不符合GSP要求經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)不符合GSP要求，會(huì )影響經(jīng)營(yíng)備案的效力。經(jīng)營(yíng)備案完成后，應及時(shí)按照GSP的要求準備應對管理部門(mén)的現場(chǎng)核查。從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營(yíng)許可證的申請和變更，還會(huì )影響年底自查報告的提交檢查。

德米薩智能醫療器械管理系統技術(shù)平臺是基于Java的高性能MVC框架，組件化的可擴展技術(shù)路線(xiàn)，符合JAAS的安全架構。系統基于當前主流J2EE多層架構，純B/S模式，開(kāi)發(fā)采用以安全和高性能所著(zhù)稱(chēng)的JAVA語(yǔ)言，實(shí)現了動(dòng)態(tài)的Web、Internet計算，跨平臺運行，支持遠程辦公和異地辦公，非常適合企業(yè)異地分支機構、出差人員協(xié)同辦公?？蛻?hù)端無(wú)需安裝任何軟件，無(wú)需專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員維護，的降低了企業(yè)辦公成本，使用瀏覽器即可實(shí)現全球辦公。同時(shí)，客戶(hù)表現層采用當前流行的AJAX技術(shù)，頁(yè)面擁有“異步回送、局部更新”的特性，提高了用戶(hù)體驗。醫療器械管理軟件可記錄醫院器械的維修保養情況。

德米薩醫療器械管理軟件以客戶(hù)為主，針對企業(yè)銷(xiāo)售管理應用而開(kāi)發(fā)，主要面向企業(yè)市場(chǎng)、銷(xiāo)售、服務(wù)及管理人員，能夠幫助企業(yè)對已有客戶(hù)進(jìn)行全生命周期的管理，同時(shí)支持關(guān)系營(yíng)銷(xiāo)與項目過(guò)程管理等多種業(yè)務(wù)模式，能夠幫助企業(yè)建立一個(gè)規范準確即時(shí)的客戶(hù)庫，同時(shí)實(shí)現輕松、規范、細致的銷(xiāo)售管理工作。提高管理效率、掌握及時(shí)準確齊全的銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)。德米薩CRM軟件集成版適用于從事產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)銷(xiāo)售的企業(yè)。企業(yè)通過(guò)德米薩企業(yè)管理CRM軟件，使管理者能夠對售前、售中、售后的具體跟進(jìn)情況，做到了如指掌；幫助銷(xiāo)售管理者及時(shí)了解各地辦事處的銷(xiāo)售進(jìn)度和存在的問(wèn)題，避免因為人事變更而影響客戶(hù)流失、丟單；對業(yè)務(wù)人員來(lái)說(shuō)，通過(guò)計劃性地銷(xiāo)售工作安排和整體協(xié)同配合機制，挖掘潛在客戶(hù)，提高做單成功效率。同時(shí)，CRM軟件集成版集成人事管理、信息中心、辦公管理、行政審批、通訊管理、車(chē)輛管理等多個(gè)輔助辦公模塊，全方面梳理企業(yè)管理流程！醫療器械管理軟件可以幫助醫院實(shí)現對器械的安全管理。杭州醫療器械管理軟件廠(chǎng)

德米薩醫療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )官方認證，符合國家藥監部門(mén)的GSP管理規范。河南合規好用醫療器械管理軟件好用嗎

當提到FDA在規定制造商時(shí)，很容易理解為什么它們被越來(lái)越多地使用ERP減少執行這些責任的難度。數據可以在制造過(guò)程的每個(gè)階段使用，但是，ERP該系統可以幫助醫療器械制造商使用這些數據進(jìn)行驗證。這些數據有助于管理和控制責任，提高制造步驟，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。ERP為了降低與合規規范相關(guān)的風(fēng)險，系統捕捉這些重要信息，并將效率的概念轉化為現實(shí)世界的結果。醫療器械erp該軟件是一個(gè)強大的生產(chǎn)計劃、調度和庫存控制系統，用于管理您的制造步驟。材料要求可根據客戶(hù)訂單、未結算工作訂單或要求頻率確定。MRP集成到醫療器械erp在軟件中，可以幫助您有效地規劃制造任務(wù)、供貨計劃、采購活動(dòng)等。河南合規好用醫療器械管理軟件好用嗎

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